一、目的

　　為規(guī)范微生物限度薄膜過濾器的清潔操作，確保過濾器清潔合格，防止殘留物質(zhì)對后續(xù)微生物檢測造成污染，保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，特制定本規(guī)程。

　　二、職責(zé)

　　操作人員：嚴(yán)格按照本規(guī)程進(jìn)行微生物限度薄膜過濾器的清潔操作，做好清潔記錄，確保清潔過程符合要求。

　　質(zhì)量檢驗部門：負(fù)責(zé)對過濾器的清潔效果進(jìn)行監(jiān)督和驗證，定期檢查清潔記錄，確保清潔管理規(guī)程的有效執(zhí)行。

　　設(shè)備管理部門：負(fù)責(zé)過濾器的維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備處于良好的工作狀態(tài)，為清潔操作提供保障。

　　三、適用范圍

　　本規(guī)程適用于實(shí)驗室中所有用于微生物限度檢測的薄膜過濾器的清潔管理。

　　四、清潔頻次

　　每次使用后必須立即進(jìn)行清潔。

　　若過濾器長期未使用，在再次使用前也需進(jìn)行全面清潔。

　　五、清潔準(zhǔn)備

　　人員準(zhǔn)備：操作人員需穿戴好潔凈的實(shí)驗服、手套、口罩等個人防護(hù)用品，避免自身對過濾器造成污染。

　　物品準(zhǔn)備：準(zhǔn)備好符合要求的清潔劑(如洗潔精、75% 乙醇等)、純化水、無菌水、清潔工具(如專用毛刷、軟布等)以及消毒設(shè)備(如紫外燈消毒柜等)。

　　環(huán)境準(zhǔn)備：清潔操作應(yīng)在潔凈的實(shí)驗區(qū)域進(jìn)行，操作前對實(shí)驗臺進(jìn)行清潔和消毒。

　　六、清潔方法

　　(一)常規(guī)使用后清潔

　　拆卸過濾器：按照過濾器的使用說明書，小心拆卸過濾器的各個部件，如濾膜、濾杯、底座等，注意避免部件損壞。

　　初步?jīng)_洗：將拆卸下來的部件用純化水進(jìn)行初步?jīng)_洗，去除表面的可見雜質(zhì)和殘留樣品。

　　清潔劑清洗：將初步?jīng)_洗后的部件浸泡在適量的清潔劑溶液中(如 5% 洗潔精溶液)，浸泡時間為 10-15 分鐘。然后用專用毛刷輕輕刷洗部件的內(nèi)外表面，確保所有部位都能得到充分清潔，特別是濾杯和底座的連接部位以及濾膜放置區(qū)域。

　　純化水沖洗：將用清潔劑清洗過的部件用純化水反復(fù)沖洗，至少沖洗 3-5 次，直至沖洗液中無清潔劑殘留(可通過檢測沖洗液的 pH 值，使其與純化水的 pH 值一致來判斷)。

　　無菌水沖洗：對于需要無菌操作的過濾器，在純化水沖洗之后，還需用無菌水沖洗部件 2-3 次，以去除可能殘留的純化水中的微生物。

　　干燥處理：將清潔后的部件置于潔凈的環(huán)境中自然晾干，或放入烘干箱中在適宜的溫度(如 60-80℃)下烘干。對于無菌過濾器的部件，可在無菌環(huán)境下進(jìn)行干燥處理。

　　組裝存放：將干燥后的部件按照過濾器的裝配要求進(jìn)行正確組裝，然后存放在潔凈、干燥的專用存放柜中，避免再次污染。

　　(二)長期未使用后的清潔

　　除按照常規(guī)使用后清潔的步驟進(jìn)行操作外，還需增加以下步驟：

　　對過濾器的各個部件進(jìn)行仔細(xì)檢查，查看是否有損壞、老化等情況，如有異常應(yīng)及時更換。

　　用 75% 乙醇對部件進(jìn)行擦拭消毒，消毒時間為 3-5 分鐘，然后用無菌水沖洗干凈并進(jìn)行干燥處理。

　　七、清潔效果驗證

　　外觀檢查：清潔后的過濾器部件應(yīng)無可見的污漬、雜質(zhì)、殘留樣品等，表面光潔。

　　微生物檢測：對于無菌過濾器，在清潔完成后，隨機(jī)抽取部分部件或組裝好的過濾器，按照微生物限度檢測的方法進(jìn)行檢測，要求不得檢出微生物。

　　殘留檢測：定期對清潔后的過濾器部件進(jìn)行清潔劑殘留檢測，確保殘留量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

　　八、記錄與追溯

　　操作人員應(yīng)如實(shí)填寫《微生物限度薄膜過濾器清潔記錄》，記錄內(nèi)容包括清潔日期、過濾器編號、清潔步驟、使用的清潔劑和水的種類、清潔人員等信息。

　　質(zhì)量檢驗部門應(yīng)定期對清潔記錄進(jìn)行審核，確保記錄的完整性和準(zhǔn)確性。

　　清潔記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于 2 年，以便追溯。

　　九、注意事項

　　清潔工具應(yīng)專用，使用后及時清潔和消毒，避免交叉污染。

　　清潔劑和水的質(zhì)量應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，避免對過濾器造成損壞或引入新的污染。

　　在拆卸和組裝過濾器部件時，應(yīng)輕拿輕放，避免部件損壞。

　　對于易碎部件，如玻璃濾杯等，在清潔過程中要特別小心，防止破碎。

　　若在清潔過程中發(fā)現(xiàn)過濾器部件有損壞或無法清潔干凈的情況，應(yīng)及時報告設(shè)備管理部門進(jìn)行維修或更換。